La UE pide explicaciones y muestra su indignación a AstraZeneca, pero descarta por ahora medidas legales

Agencia

La Comisión protesta oficialmente por los retrasos anunciados en la distribución de 300 millones de dosis y pide datos a la empresa para ver si las vacunas han terminado en manos de otros postores

Una de las vacunas contra el coronavirus más prometedoras ha ‘tropezado’, brindando un control de la realidad sobre las probabilidades de desarrollo clínico y los riesgos de seguridad involucrados.

La noticia de que AstraZeneca detuvo las pruebas de su inyección experimental después de que un paciente se enfermara es un evento de rutina para la industria farmacéutica podría ser un presagio de algo preocupante o totalmente ajeno a las dosis.

Pero en un mundo paralizado por la pandemia, el ‘revés’ llega como un recordatorio de que las vacunas pueden fallar, o peor aún, que a veces pueden causar más daño que bien, un descargo de responsabilidad para los políticos y gobiernos que prometen que una solución de COVID-19 está a la ‘vuelta de la esquina’.

Los fabricantes de medicamentos se comprometieron esta semana a hacer de la seguridad una prioridad y tomarse el tiempo necesario para que la ciencia prevalezca.

El freno «muestra los peligros de apresurarse al mercado», dijo Sam Fazeli, analista de Bloomberg Intelligence, y agregó que ningún candidato a vacuna es inmune a tales desgracias, especialmente ahora que los productos experimentales se están inyectando en decenas de miles de personas en el última fase crucial de las pruebas clínicas.

La situación de Astra refuerza la necesidad de disciplina que conlleva seguir el proceso de prueba tradicional. Sin embargo, ese no es un mensaje fácil para las personas que esperan el progreso después de meses de encierro, bloqueos e incertidumbre económica.

Investigadores independientes están estudiando detenidamente la enfermedad inexplicable de un paciente, que tuvo lugar en Reino Unido, para determinar si sucedió por casualidad o como resultado del tratamiento, según Astra.

La interrupción «muestra que el sistema funciona», indicó Ugur Sahin, director ejecutivo del fabricante de vacunas rival, BioNTech.

Los médicos que realizan el ensayo y otros expertos ahora evaluarán el caso, y si no se encuentra una conexión sólida con la vacuna, el estudio probablemente continuará con medidas especiales para detectar otros casos similares, comentó en una entrevista telefónica.

Los fabricantes de medicamentos han condensado el cronograma de desarrollo de sus vacunas, normalmente en cuestión de años, a meses, y se esperan los primeros resultados de algunos de los pioneros en las próximas semanas.

Algunos de los datos podrían generar más sorpresas: por lo general, solo el 6 por ciento de las vacunas experimentales tienen éxito. Una vacuna contra el VIH ha eludido a los científicos durante décadas.

La suspensión de Astra probablemente retrasará los resultados del estudio que debían presentarse en noviembre, escribió Adam Barker, analista de Shore Capital, en una nota a los clientes. La empresa está desarrollando la foto con la Universidad de Oxford.

También podría afectar a otros que dependen de una tecnología similar, como Johnson & Johnson y CanSino Biologics, de China, si el problema está relacionado con el vector adenoviral utilizado, según Fazeli, de Bloomberg Intelligence.

La noticia no debería afectar a otros productos rivales como Pfizer y su socio BioNTech, que podrían tener lecturas de prueba cruciales para octubre. Otros fabricantes de medicamentos que trabajan en inyecciones incluyen Moderna, Sanofi y la china SinoVac Biotech.

«Cualquier ensayo de vacuna tiene que pasar por una rígida aprobación ética», indicó Liu Peicheng, portavoz de SinoVac, y agregó que el ‘revés’ de Astra no afectaría los planes o el cronograma de la compañía.

Los políticos han contribuido a avivar las expectativas sobre una vacuna. Los funcionarios de salud en Estados Unidos y el presidente Donald Trump han dicho que una vacuna es posible antes de fin de año y, posiblemente, a partir del próximo mes.

Pero garantizar que un producto es seguro puede llevar más tiempo, especialmente porque la inyección podría terminar administrándose a millones de personas que están sanas y solo contraerían una enfermedad leve con COVID-19.

Una pausa

“La vacuna se administraría a muchas, muchas personas para prevenir una enfermedad que probablemente no les haría daño, con el fin de prevenir la propagación en la comunidad a personas más vulnerables”, mencionó Barker de Shore.

“En ese escenario, la seguridad se convierte en absolutamente todo. Cualquier problema importante de seguridad sería, en última instancia, terminal para cualquier vacuna candidata «.

Rusia ha intentado dar un salto en el proceso en la carrera por ser el primero con una vacuna contra el COVID-19, aprobando su producto Sputnik V antes de que se someta a pruebas completas y genere un escepticismo generalizado.

Un grupo de científicos internacionales ha cuestionado los resultados de un estudio de la vacuna, diciendo que algunos de los hallazgos parecen improbables.

“El mundo está completamente enfocado en tener una vacuna”, aseguró Kristine Macartney, directora del Centro Nacional de Investigación y Vigilancia de Inmunizaciones de Australia. «Pero solo tenemos que hacer una pausa y ver qué nos deparan los próximos días».

Con la asistencia de Claire Che y Naomi Kresge