Actualización de la alerta sanitaria para HERCEPTIN®
Sobre la falsificación del producto Herceptin® (trastuzumab) solución 440mg y
Herceptin® SC 600 (trastuzumab) 600mg
Ciudad de México.- En seguimiento a la alerta sanitaria publicada el 13 de diciembre de 2021, la empresa Productos Roche, S.A. de C.V.
notificó a esta Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(Cofepris), que ha identificado la falsificación de los siguientes productos:
Cabe destacar que estos lotes fueron identificados adicionales los lotes N7396B
01B3129, N7396B05 B3135 y N7396 citados en la alerta del 13 de diciembre de 2021.
Características de los productos falsificados:
Herceptin® (trastuzumab) 440 mg lote N7367B08 B3123.- El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol, en el frasco ámpula con polvo, el fondo presenta marcas y cuenta con tapa color verde pálido.
Herceptin® SC 600 (trastuzumab) 600mg loteB1082B10.- El sello de seguridad presenta figuras con contorno color gris/tornasol.
Herceptin® SC 600 (trastuzumab) 600mg loteB2109B08.- Contiene la leyenda “Subcutáneo”
Por lo anterior, la Cofepris reitera las siguientes recomendaciones:
A la población:
• En caso de contar con el producto, con las características antes
descritas, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud
para continuar con su tratamiento médico.
• Adquirir medicamentos sólo en establecimientos formalmente
constituidos y que cuenten con licencia sanitaria o aviso de
funcionamiento.
• Si ha usado los productos antes señalados, puede realizar el reporte de
reacciones adversas o malestares relacionados que se hayan
presentado, en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
A los distribuidores y farmacias:
• En caso de identificar el producto con las características antes descritas,
no adquirirlos y si cuentan con piezas en almacén, inmovilizarlos y
realizar una denuncia sanitaria, para lo cual se pone a disposición la
siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-
programas/denuncias-sanitarias
• Deberán adquirir el producto con proveedores autorizados y validados
por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar
con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, asimismo, contar con la
documentación de la legal adquisición del producto.
Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que losproductos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de la población.
